Продукция

Использование биодеградируемых винтов

Nathan J.Young, DPM (Doctor of Podiatric Medicine), David L. Nielson DPM AACFAS, Thomas Chang DPM FACFAS, Charles M.Zelen FACFAS

Научно-исследовательский институт Roanoke, Вирджиния, Ассоциация хирургов ортопедов Redwood, Санта Роза, Калифорния.

 

Заявление о целях обучения:

Биодеградируемые импланты для фиксации переломов и остеотомии были доступны в Соединенных Штатах с начала 90-х годов. Первые импланты имели высокий коэффициент возникновения осложнений, таких как периимплантный остеолизис, локализованное воспаление, образование полостей. Тем не менее, дальнейшее развитие в области полимеров привело к созданию имплантов с улучшенными силовыми показателями и с контролируемой биодеградацией и, таким образом, к снижению вероятного возникновения осложнений. Коэффициент возникновения осложнений при использовании рассасывающихся имплантов теперь приближается к показателям металлических имплантов. Цель этого исследования – представить доказательства высокого уровня, что биодеградируемые винты являются безопасными и эффективными средствами для фиксации остеотомии большого пальца стопы.

Методика и гипотезы:

40 пациентов принимали участие в комплексном проспективном клиническом испытании с использованием PLGA (поли-L-молочная/ко-гликолевая кислота) винтов для фиксации остеотомии большого пальца стопы. Состояние пациентов оценивали клинически и рентгенографически спустя 6 недель, 12 недель, 9-12 месяцев, и 18-24 месяца после операции для определения костного сращения, а  также наличия осложнений, связанных с использованием биодеградируемой фиксации. Авторы исследования предположили, что использование PLGA винтов имеет схожую частоту костных сращений и осложнений по сравнению с металлическими фиксирующими устройствами.

Процедуры:

Было проведено 40 операций бурсэктомии с использованием PLGA винтов и стандартных технологических приемов, таких как остеотомия, сопоставление костных отломков,  формирование отверстия, нарезание резьбы метчиком, введение винта. Бурсэктомии, проведенные в рамках данного исследования,  включали в себя chevron остеотомию, фаланговую остеотомию, остеотомию основания плюсневой кости.

Обзор литературы:

Chevron остеотомия головки первой плюсневой кости – одна из наиболее часто проводимых операций [1]. Простота технического приема, стабильность (устойчивость) остеотомии и прекрасные показатели костного сращения являются главными преимуществами данного метода [2]. Благодаря хорошему сопоставлению отломков кости, сниженной нагрузке, связанной с фиксацией, предполагаемому быстрому заживлению и маленькому размеру фрагментов кости, биодеградируемая фиксация является оптимальной для chevron остеотомии [3]. Многочисленные исследования показали, что использование биодеградируемых имплантов для фиксации первой плюсневой остеотомии имеет схожую корректировку межплюсневого угла [2,4-7], интенсивность заживления кости,  и уровень осложнений, как и при использовании других вариантов фиксации [1-3, 5-9],  за исключением имплантов из чистой полигликолиевой кислоты, которые имеют более высокий коэффициент возникновения осложнений и  больше не используются [4,10-11]. Биодеградируемые импланты лучше всего используются в ситуациях, связанных с пониженной нагрузкой, прогнозируемым быстрым заживлением, а также для фиксации мелких фрагментов кости [3]. Биодеградируемые импланты имеют явные преимущества перед металлическими имплантами, включая сокращение необходимости удаления металлоконструкций, постепенный перенос нагрузки на заживающую кость, и проницаемость для рентгеновского излучения, которая может помочь при рентгенографической оценке после операции [12]. Новое поколение биодеградируемых имплантов обеспечивает достаточную прочность для фиксации и срастания кости и имеют незначительный риск возникновения локализованного воспаления ткани [7].

Результаты:

После проведения 40 операций остеотомии ни у одного из пациентов не наблюдалось несращения кости. Не было обнаружено осложнений, которые обычно ассоциируются с фиксацией рассасывающимися материалами, таких как остеолизис, локальное воспаление кожи, или образование полостей. 

[4 фото: до операции, 3 месяца после операции, 6 месяцев после операции, 1,5 года после операции]. Комментарий: Женщина, 40 лет, болезненный бурсит большого пальца стопы. Бурсит был исправлен хирургическим путем при помощи chevron остеотомии и остеотомии большого пальца стопы, который был зафиксирован биодеградируемыми винтами. В результате у пациента срослась кость, и не было отмечено никаких осложнений после использования биодеградируемой фиксации. Пациент остался очень доволен результатом операции.

Анализ и обсуждения:

Биодеградируемые винты предлагают хирургам такие возможности фиксации, которые сокращают необходимость удаления металлоконструкций, обеспечивают высокую прочность для заживления стабильной фиксации остеотомии, и увеличивают возможность рентгенографической оценки после операции.

 

Список литературы:

1. Caminear DS, Pavlovich R Jr, Peitrzak WS. Fixation of the chevron osteotomy with an absorbable copolymer pin for treatment of hallux valgus deformity. J Foot Ankle Surg, 44:203-210, 2005.

2. Hirvensalo E, B?stman O, T?rm?l? P, Vainionp?? S, Rokkanen P.

Chevron osteotomy ?xed with absorbable polyglycolide pins. Foot Ankle, 11:212-218, 1991.

3. Gill LH, Martin DF, Coumas JM, Kiebzak GM. Fixation with bioabsorbable pins in chevron bunionectomy. J Bone Joint Surg Am, 79:1510-1518,1997.

4. Pelto-Vasenius K, Hirvensalo E, Vasenius J, Rokkanen P. Osteolytic changes after polyglycolide pin  ?xation in chevron osteotomy. Foot Ankle Int, 18:21-25, 1997.

5. Small HN, Braly WG, Tullos HS. Fixation of the Chevron osteotomy utilizing absorbable polydioxanon pins.FootAnkleInt,16:346-350, 1995.

6. Winemaker MJ, Amendola A. Comparison of bioabsorbable pins and Kirschner wires in the ?xation of chevron osteotomies for hallux valgus. Foot Ankle Int, 17:623-628, 1996.

7. Barca F, Busa R. Austin/ Chevron osteotomy ?xed with bioabsorbable Poly-L-Lactic acid single screw. J Foot Ankle Surg.36:15-20, 1997.

8. Alcelik I, Alnaib M, Pollock R, Marsh DJ, Tulloch CJ. Bioabsorbable ?xation for Mitchell's bunionectomy osteotomy. J Foot Ankle Surg, 48:9-14, 2009.

9. DeOrio JK, Ware AW. Single Absorbable Polydioxanone pin ?xation for distal chevron bunion osteotomies. Foot Ankle Int, 22:832-835, 2001.

10. Gerbert J. E?ectiveness of absorbable ?xation devices in Austin bunionectomies.                 J Am Podiatr Med Assoc. 82:189-195, 1992.

11. Lavery LA, Peterson JD, Pollack R, Higgins KR. Risk of complications of ?rst metatarsal head osteotomies with biodegradable pin ?xation: Bio?x versus

Orthosorb. J Foot Ankle Surg. 33:334-340, 1994.

12. Ciccone WJ 2nd, Motz C, Bentley C, Tasto JP. Bioabsorbable implants in orthopaedics: new developments and clinical applications. J Am Acad Orthop Surg, 5:280-288, 2001