Продукция

Инструкция по применению. Имплантаты биодеградируемые для остеосинтеза с инструментами для их установки.

 

СОДЕРЖАНИЕ

 

1. НАЗНАЧЕНИЕ
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
4. ПАМЯТКА ХИРУРГА
5. ПОРЯДОК РАБОТЫ
6. ПОСЛЕОПЕРАЦИОННЫЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
7. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
8. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
9. ПРАВИЛА ИСПОЛЬЗОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ

 

1. НАЗНАЧЕНИЕ

 

Биодеградируемые имплантаты и пластины используются для фиксации при переломе. Биодеградируемые импланты для остеосинтеза применяются с инструментами для их установки (далее имплантаты) ииспользуются для фиксации переломов и остеотомии в травматологии и ортопедии, челюстно-лицевой хирургии, нейрохирургии, при артродезе, для фиксации костных трансплантатов, при переломах хрящей для обеспечения надлежащей фиксации.

 

2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

 

Имплантаты изготавливаются из биоабсорбируемого сополимера L-лактида с гликолидом (PLGA). Эти биосовместимые полимеры давно и безопасно используются в медицине, в естественных условиях в результате гидролиза они превращаются в альфа-гидрооксидные кислоты, которые усваиваются организмом. Процесс производства формирует начальную высокую механическую прочность и жесткость имплантата.

     При правильном использовании, для обеспечения фиксации, имплантаты для остеосинтеза обеспечивают ровное соединение маленьких костных переломов, апикальных фрагментов и костно-хрящевых фрагментов после хирургической процедуры.      В процессе срастания и восстановления прочности прооперированной сломанной или остеотомированной кости биодеградируемые имплантаты для остеосинтеза постепенно теряют свою прочность, выполняя при этом свою функцию в течение минимального срока 8 недель. Полное рассасывание происходит примерно в 2-х годичный срок, что устраняет необходимость хирургического извлечения имплантата.

   Биодеградируемые имплантаты являются стерильным устройством, не являются калогеновым и не повышают температуру тела.

   Штифты и пины доступны в нескольких размерах и разработаны, чтобы использоваться со специальными инструментами. Штифты и пины доставляется внутри специального футляра. Это сделано для защиты штифта во время хранения/транспортировки и для легкого стерильного использования штифта при имплантации.

   Винты представлены: канюлированные и с антибактериальным покрытием. Винты бывают с полной и частичной резьбой и представлены в различных размерах.

   Поставка осуществляется вместе с одноразовым металлическим адаптером подходящим к AО и ASIF отверткам, никаких дополнительных модификаций не требуется.

   Соответствующие размеры винтов и инструментов представлены в таблице.

Винты и канюлированные винты поставляются со  штативом, что обеспечивает защиту винта во время хранения и доставки, а так же обеспечивает легкое и асептичное введение имплантата. 

 

Штифты и инструменты необходимые для их установки:

 

Штифт Конический

Штифт  Плоский

 

1.5 мм

2.0 мм

2.7 мм

3.2 мм

Сверло

1.5 мм

2.0 мм

2.7 мм

3.2 мм

Пистон Аппликатор

3.2 мм

3.2 мм

3.2 мм

3.2 мм

Аппликатор рукав

3.2 мм

3.2 мм

-

-

 

Винты  и инструменты необходимые для их установки: 

Диаметр винта (мм)

Диаметр/толщина резьбы

2.0

2.7

3.5

4.5

Сверло дрели (мм)

Сверло

1.5

2.0

2.5

3.2

Спица

2.0 (Cortex)

2.7 (Cortex)

3.5 (Cortex)

4.5 (Cortex)

Зенкер

Для 2.0

Для 2.7

Для 3.5

Для 4.5

Фиксатор рукавный

Для 2.7

Для 2.7

Для 3.5

Для 4.5

 

Винты Канюлированные и инструменты необходимые для их установки: 

Диаметр винта (мм)

Диаметр/толщина резьбы

3.5

4.0

4.5

Спица Киршнера

1.25

1.6

1.6

Сверло

2.7

3.2

3.5

Спица

3.5

4.0

4.5

Зенкер

Для 4.5 мм

Для 4.5 мм

Для 4.5 мм

Фиксатор рукавный

Для 3.5 мм

Для 4.5 мм

Для 4.5 мм

 

Винты с антибактериальным покрытием  и размеры инструментов необходимых для установки: 

Диаметр винта (мм)

Диаметр/толщина резьбы

2.0

2.7

3.5

4.5

Диаметр сверла дрели (мм)

Диаметр сверла дрели

1.5

2.0

2.5

3.2

Спица

2.0 (Cortex)

2.7 (Cortex)

3.5 (Cortex)

4.5 (Cortex)

Зенковка

Для 2.0

Для 2.7

Для 3.5

Для 4.5

Адаптер

2.5 Hex

2.5 Hex

2.5 Hex

3.5 Hex

Отвертка

Для 2.7

Для 2.7

Для 3.5

Для 4.5

 

 

3.ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

 

- При переломах и остеотомии  опорных костей (за исключением тех, которые находятся  в кистях и ступнях).

-В тех случаях, когда внутренняя фиксация противопоказана, т. е. при настоящей или возможной инфекции, когда реакция пациента не может быть гарантирована.

 

4. ПАМЯТКА ХИРУРГА.

 

Как и для других методов внутренней фиксации.

- рекомендуется применение антибиотиков во время лечения.

- использование соответствующего местного, проводникового или общего наркоза.

- поддержание стерильности во время процедуры.

- необходимо обеспечить правильную репозицию, используя при этом стандартную хирургическую процедуру.

- необходимо сохранить нервы и артерии при доступе.

- необходимо обеспечить хорошую репозицию используя временную фиксацию отломков при помощи костодержателей и спиц Киршнера.

- необходим полный гемостаз и полное первичное закрытие мягкими тканями имплантата.

- для оценки репозиции может быть использован рентген-контроль.

 

5.ПОРЯДОК РАБОТЫ

 

Штифты

  1. Выберите подходящий штифт
  2. Просверлите канал перпендикулярно плоскости перелома, используя соответствующее сверло.
  3.  Откройте футляр, в котором хранится штифт
  4. Извлеките штифт из футляра, используя Аппликатор-пистон путем проталкивания его  дистальной головки внутрь футляра, пока он не достигнет штифта.
  5. Проскользите присоединенным штифтом и пистоном по рукаву аппликатора и зафиксируйте его  дважды повернув пистона.
  6. Введите штифт в отверстие скользя аппликатором.
  7. Держите аппликатор и штифт параллельно продольной оси просверленного отверстия, чтобы он легко проскользил в просверленное отверстие. Введите штифт, слегка постукивая по пистону молоточком.
  8. Постукивайте по пистону до тех пор, пока штифт полностью не введется в просверленное отверстие.
  9. После введения в случае, если штифт слишком длинный, он может быть обрезан. Ножницы, горячая спица, осцилярная пила могут быть использованы, чтобы обрезать штифт. В таких случаях проксимальный конец штифта должен быть продавлен на 1-2 мм ниже кортикальной поверхности или его необходимо сделать гладким, по крайней мере, по кортикальному уровню, чтобы избежать повреждения мягких тканей.
  10. Могут быть произведены две или более фиксации штифтами, если необходимо (в зависимости от природы и размера перелома). В таких случаях рекомендуется вводить штифты под разными углами друг к другу, нежели параллельно, для достижения лучших результатов.
  11. На основе решения хирурга рентгеновский снимок может быть сделан перед зашиванием.
  12. После фиксации, рана зашивается слоями, в соответствии со стандартными принципами ортопедии и травматологии.
  13.  Полный гемостаз и полной укрытие имплантата мягкими тканями очень важно.

 

Винты

  1. Выберете по критериям необходимый винт
  2.  Просверлите  канал сквозь перелом, используя соответствующее сверло.
  3. С помощью метчика соответствующего диаметрувинта, обработайте канал.
  4. Если шляпка полностью вкрученного винта нуждается в дополнительной опоре, соответствующий зенкер может быть использован во избежание повреждения шляпкой мягких тканей.
  5.  Подготовленное отверстие должно быть промыто до установки винта, чтобы очистить отверстие от осколков кости.
  6.  Откройте упаковку с винтом.
  7.  Извлеките винт из штатива специальной  отверткой.
  8.  Держите отвертку и винт параллельно оси отверстия и полностью вставьте винт в отверстие.

 

Примечание.

Если репозиция хорошая,  сверление и нарезка  были сделаны правильно, внедрение винта будет легко осуществимо.

В случае возрастания усилий во время вкручивания винта, он должен быть немедленно удален, отверстие необходимо промыть и опять произвести нарезку метчиком.

 

  1.  После полной установки винта вводный адаптер должен быть отсоединен. После этого адаптер можно отложить.
  2.  После установки, когда шляпка винта не нужна (в случае фиксации синдезмоза),  винт длиннее кости или пластины, чтобы избежать повреждения мягких тканей шляпкой винта. Можно использовать ножницы, осциллярную пилу, горячую спицу, чтобы отрезать часть винта.
  3. Не отрезайте шляпку  винта.
  4. На основании решения хирурга рентген производят до закрытия раны.
  5. После фиксации рану закрывают послойно, применяя стандартные принципы ортопедии и травматологии.
  6.  Необходим полный гемостаз и полной укрытие имплантата мягкими тканями.

 

Винты канюлированные

  1. Вставьте проволочный проводник(спицу) с помощью дрели на подходящую глубину. Добавочная техника: вставьте дополнительный проволочный проводник для дополнительной стабилизации при введении винтов.
  2. Там где необходимо погрузить шляпку винта в кость, используйте центрирующую зенковку. Используйте подходящую центрирующую зенковку без дрели.
  3. Измерьте длину винта, используя скольжение канонического конца канюлированного измерителя винтов параллельно проволочному проводнику (спицы)  до поверхности кости.   Если использовалась центрирующая зенковка, измеряющее устройство должно быть помещено на дно центрирующей зенковки. Прочитайте шкалу на конце проволочного проводника, чтобы определить необходимую длину винта. Винт должен располагаться на 5 мм короче от проволочного проводника, чтобы поддерживать стабилизирующую функцию проводника в течение процедуры.
  4. Выберите соответсвующий показаниям канюлированный винт.
  5.  Просверлите винтовой канал сквозь перелом, используя соответствующее сверло на длину, которая необходима (исключая последние 5 мм проволочного проводника). Используйте метчик для нарезки резьбы  в канале.
  6. Подготовленное отверстие должно быть промыто до установки винта, чтобы очистить отверстие от осколков кости.
  7. Откройте упаковку канюлированный винт.
  8. Извлеките винт из футляра специальной  отверткой.
  9.  Вставьте винт по проволочному проводнику полностью в просверленное отверстие.

 

Примечание: если все сделано правильно, то введение должно происходить легко при использовании техники двух пальцев. В случае, если усилие возрастает слишком сильно во время введения, следует остановить процесс, а отверстие должно быть промыто и сделана повторная нарезка.

 

  1. Извлеките и утилизируйте проволочный проводник.
  2. После того, как винт полностью введен, адаптер для введения  должен быть отделен от винта (например с помощью отвертки или плоскогубцев). После этого адаптер должен быть утилизирован.
  3. После установки, когда шляпка винта не нужна (в случае фиксации синдезмоза),  винт длиннее кости или пластины, чтобы избежать повреждения мягких тканей шляпкой винта. Можно использовать ножницы, осциллярную пилу, горячую спицу, чтобы отрезать часть винта..

Возможная техника для шагов 1-13: В тех местах, где мягкие ткани покрывают  более чем 20мм, можно использовать троакар, для защиты мягких тканей, который поводится через маленький доступ. В шаге 9 хирург должен извлечь адаптер для введения из винта до введения и вводить винт напрямую со специализированной отверткой через проводник. Извлеките проволочный проводник после введения.

Возможные техники при использовании штифтов, пинов:

В случаях, когда нужна большая компрессия 4.0, 4.5 мм канюлированного винта в соответствии с решением хирурга, возможно увеличить прочность канюлированного винта вставив 1.5 мм штифт, имплантат, внутрь канюлированного винта, например аппликатором. Эта техника также позволяет заполнить дистальный конец отверстия от проволочного проводника и придает большую стабильность фиксации. 3.5 мм канюлированный винт.

Шаг А: Выберите подходящую длину 1,5 мм имплантата штифта  и вставьте штифт внутрь канюлированного винта с помощью специальных инструментов в соответствии с обычной техникой введения штифта.

Шаг Б: Вставьте штифт полностью в отверстие, чтобы достать до дистального конца проволочного проводника насеченным штифтом. Уберите инструмент из штифта.

  1. На основе решения хирурга рентгеновский снимок может быть сделан перед зашиванием.
  2. После фиксации, рана зашивается слоями, в соответствии со стандартными принципами ортопедии и травматологии.

 Полный гемостаз и полной укрытие имплантата мягкими тканями.

 

Винты с антибактериальным покрытием

  1. Выберите подходящий винт с антибактериальным покрытием
  2. Просверлите винтовой канал сквозь перелом, используя соответствующее сверло. Используйте метчик.
  3. Если головка винта с полной резьбой требует дополнительной поддержки, можно использовать подходящую зенковку, чтобы создать пространство для головки винта в кости и  избежать повреждения мягких тканей.
  4. Подготовленное отверстие должно быть промыто до установки винта, чтобы очистить отверстие от осколков кости
  5. Откройте Футляр
  6. Извлеките винт из футляра специальной  отверткой.
  7. Держите отвертку и винт параллельно продольной оси просверленного отверстия и полностью введите винт в просверленное отверстие.

 

Примечание: если все сделано правильно, то введение должно происходить легко, используя технику двух пальцев. В случае, если усилие возрастает слишком сильно во время введения, следует остановить процесс, а отверстие должно быть промыто и сделана повторная нарезка.

 

  1. После того, как винт полностью введен, адаптер для введения  должен быть отделен от винта с помощью отвертки. После этого адаптер должен быть утилизирован.
  2. После введения винта в случае, если головка винта не нужна, винт обрезается вдоль кости или поверхности пластины, чтобы избежать повреждения мягких тканей. Можно использовать ножницы, осциллярную пилу, горячую спицу, чтобы отрезать часть винта. Не обрезайте головку винта.
  3. На основе решения хирурга рентгеновский снимок может быть сделан перед зашиванием.
  4. После фиксации, рана зашивается слоями, в соответствии со стандартными принципами ортопедии и травматологии.
  5.  Необходим полный гемостаз и полной укрытие имплантата мягкими тканями..

 

Штифты

  1. Выберите подходящий штифт
  2. Просверлите канал перпендикулярно плоскости перелома, используя соответствующее сверло.
  3. В зависимости от показаний и размера имплантата можно использовать подходящую зенковку, чтобы создать пространство для головки гвоздя и  избежать повреждения мягких тканей.
  4.    Откройте футляр
  5. Извлеките штифт из футляра, используя 3.2 мм аппликатор-пистон дл пина, путем проталкивания его  дистальной головки внутрь футляра, пока он не достигнет гвоздя.
  6. Введите гвоздь в отверстие скользя апликатором.
  7. Во время введения держите аппликатор и штифт параллельно продольной оси просверленного отверстия, чтобы он легко проскользил в просверленное отверстие. Введите гвоздь слегка постукивая по апликатору молоточком.
  8. Постукивайте по апликатору до тех пор, пока гвоздь полностью не введется в просверленное отверстие.
  9. После введения в случае, если штифт слишком длинный, он может быть обрезан. Ножницы, горячая спица, осцилярная пила могут быть использованы, чтобы обрезать гвоздь. В таких случаях проксимальный конец штифта должен быть погружен на 1-2 мм ниже кортикальной поверхности или его необходимо сделать гладким, по крайней мере, по кортикальному уровню, чтобы избежать повреждение мягких тканей.
  10. Могут быть произведены две или более фиксации штифтами, если необходимо (в зависимости от характера и размера перелома). В таких случаях рекомендуется вводить штифты под разными углами друг к другу, нежели параллельно, для достижения лучших результатов.
  11. На основе решения хирурга рентгеновский снимок может быть сделан перед зашиванием.
  12. После фиксации, рана зашивается слоями, в соответствии со стандартными принципами ортопедии и травматологии.
  13.  Полный гемостаз и полной укрытие имплантата мягкими тканями очень важно. 

 

6. ПОСЛЕОПЕРАЦИОННЫЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

 

 - Обеспечьте пациента подробной инструкцией по послеоперационному уходу.

 - Используйте соответствующие дополнительные приспособления для обеспечения неподвижности (подходящие гипс шины или костыли) на время заживления кости.

 - Рентген, МРТ и КТ могут быть использованы для оценки заживления костей.

 - Частичный или полный нагрузка, а также расширение двигательной активности (окончательное полное снятие гипса или бандажа после осмотра) зависит от вида перелома.

 

Описание инструментов

 

  1. Спица - применяется для фиксации отломков и\или формирования отверстия  и \или направителя для сверла, винта, метчика.
  2. Сверло - применяется для формирования полости.
  3. Канюлированное сверло - применяется для формирования полости. Входит в набор для имплантации канюлированных винтов (в наборе 3 штуки, разного диаметра 2,7;3,2;3,5).
  4. Метчик – применяется для нарезания внутренней резьбы, представляет собой цилиндрический валик с режущими кромками на конце.
  5. Канюлированный метчик - применяется для нарезания внутренней резьбы, представляет собой цилиндрический валик с режущими кромками на конце.
  6. Измеритель длины винтов - служит для измерения длины винтов и глубины просверленного отверстия.
  7. Измеритель длины малый - служит для измерения длины винтов и глубины просверленного отверстия. Входит в набор для имплантации винтов (в наборе 2 штуки малый и большой).
  8. Измеритель длины большой - служит для измерения длины винтов и глубины просверленного отверстия. Входит в набор для имплантации винтов (в наборе 2 штуки малый и большой).
  9. Измеритель длины средний - служит для измерения длины винтов и глубины просверленного отверстия.
  10.  Зенкер - используется для формирования полости под шляпку винта.
  11.  Канюлированный зенкер - используется для формирования полости под шляпку винта.
  12.  Рабочая часть отвертки - используется для закручивания винтов. Подходит к металлическому адаптеру. Входит в набор для имплантации винтов (в наборе 2 штуки).
  13.  Канюлированная шестигранная часть отвертки - используется для закручивания винтов. Подходят к металлическому адаптеру.
  14.  Канюлированная прямая часть отвертки - используется для закручивания или выкручивания винтов без использования металлического адаптера. Используется с  любыми рукоятками.
  15.  Фиксатор винтов на отвертке - служит для фиксации винтов на отвертке.
  16.  Фиксатор рукавный – для фиксации винтов.
  17.  Рукоять малая - используется для удобства хирурга. Применяется вместе с    рабочей частью отвертки\ зенкером\ сверлом или метчиком.
  18.  Рукоять большая - используется для удобства хирурга. Применяется вместе с  Канюлированной  шестигранной частью \рабочей частью отвертки\ зенкером\ сверлом или метчиком.
  19.  Т образная рукоять - используется для удобства хирурга. Применяется вместе с  Канюлированной  шестигранной частью \рабочей шестигранной частью отвертки\ зенкером\ сверлом или метчиком.
  20.  Артроскопическая рукоять для аппликатора - применяется для удобства хирурга при имплантации пинов.
  21.  Артроскопический проводник - применяется для направления пинов при имплантации. Крепится к рукоятке с помощью резьбы.
  22. Направитель - служит для направления сверла.
  23.  Направитель универсальный - служит для направления сверла.
  24.  Направитель двойной - служит для направления сверла.
  25.  Защитник –  устройство, которое защищает ткани от повреждения сверлом.
  26.  Основной артроскопический аппликатор - применяется для направления  пистона аппликатора. Используется вместе с рукоятью для аппликатора, к которой крепится с помощью резьбы.
  27.  Многоразовый аппликатор пинов – инструмент, который образуется путем соединения пистона аппликатора и рукава аппликатора.
  28.  Пистон аппликатор - с помощью пистона аппликатора пин достают из упаковки. Вместе с рукавом аппликатора  образует аппликатор для имплантации пина.
  29.  Рукав аппликатор - служит в качестве направляющей для пинов. Вместе с пистоном аппликатором образует аппликатор для имплантации пинов.
  30.  Футляр для хранения.

 

7.МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

 

 - Биодеградируемые имплантаты для остеосинтеза стерильны и предназначены для разового использования.

 - НЕЛЬЗЯ использовать вторично, НЕ стерилизовать повторно.

 - Вторичное использование, повторная стерилизация могут поставить под угрозу структурную целостность устройства и могут привести к поломке устройства, что в свою очередь может привести к травме пациента, его болезни и смерти.

 - Повторное использование и повторная стерилизация может привести к загрязнению устройства и к образованию инфекции у пациента или передачи инфекции от одного пациента к другому.

 - Загрязнение устройства может привести к травме болезни и смерти пациента.

 - Не используйте устройство, если стерильная упаковка повреждена.

 - Необходимо утилизировать открытые неиспользованные винты.

 - Нестерильные устройства могут привести к инфекции. Устройство из открытой упаковки может не деградировать полностью

 - Специализированные инструменты для биодеградируемых имплантатов для остеосинтеза доступны и используются для достижения лучших результатов

- При необходимости удаления винта, или при повторной операции новый канал может быть просверлен сквозь старый винт. Удалите остатки, используйте метчик.

  - Не обрезайте штифт до введения. Если необходимо  использовать ножницы, осциллярную пилу или горячую спицу, то это можно сделать после введения, чтобы отрезать лишнюю часть штифта, если он слишком длинный.

  - Если необходимо обрезание штифта после введения, проксимальный конец штифта должен быть продавлен на 1-2 мм ниже кортикальной поверхности или его необходимо сделать гладким, по крайней мере, по кортикальному уровню, чтобы избежать повреждение мягких тканей.

- После использования, утилизация остатков продукта и упаковки, должна быть проведена в соответствии с больничным административным и местным регламентом.

 - Не использовать имплантат после истечения срока годности, указанного на этикетке.

 - НЕ использовать имплантат, если температурный индикатор активизирован (черная точка)

 - Хирургические инструменты при нормальной эксплуатации подвержены износу и могут ломаться. Хирургические инструменты могут быть использованы только по назначению. Все инструменты следует тщательно проверять на степень износа и повреждения.

 - Следует предупредить пациента что преждевременное сгибание, перелом или смещение штифта может возникнуть в результате переноса веса, стресса или активной деятельности.

 - Неправильный выбор, установка, размещение и фиксация имплантата может привести  в последствии к нежелательным результатам. Хирург должен быть ознакомлен с устройством, способом его применения и хирургической процедурой до выполнения операции.

 - Из-за природы гвоздей, как маленького по размеру имплантата, необходимо использовать дополнительную внешнюю иммобилизации при фиксации диафизов крупных костей или губчатых костей, находящихся под нагрузкой. 

 

8.ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

 

 - Осложнения аналогичны тем, которые возникают при установке любых внутренних фиксаторов.

 - Инфекции как внутренние, так и поверхностные, связанны с выполнением операции.

 - Аллергическая реакция на антисептики и материал устройства.

 - Преходящая полость может сформироваться в стерильных условиях.

 - Аспирация (простой дренаж) может привести  к повреждению нервов. Повреждения нервов возможны и при проведении операции. 

 

9. ПРАВИЛА ИСПОЛЬЗОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ

 

 - Биодеградируемые имплантаты для остеосинтеза поставляются стерильными. Стерилизованы гамма излучением.  НЕ подвергайте штифты повторной стерилизации любыми методами.

 - Используйте имплантат сразу после вскрытия упаковки.

 - Используйте те устройства, которые хранились в неповрежденных упаковках. Не используйте имплантат после истечения срока годности.

Условия хранения.

- Хранить при комнатной температуре 15-30°С и при обычной относительной влажности.  –В случае, если температура превышает 40°C, в соответствии с температурными указаниями на упаковке, штифты нельзя использовать.

Срок годности.

- 36 месяцев от даты изготовления, при соблюдении условий хранения.

 

Адрес  изготовителя: Hermiankatu 22, Modulight Building, FI-33720 Tampere, Finland (Финляндия), Tel. +358 20 778 9500, Fax. +358 3 317 0225, Bioretec@bioretec.com, www.bioretec.com

 

Организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей: ООО «Медицинская Торговая Компания», Россия, 198302, г.Санкт-Петербург, ул.Маршала Казакова д.5, к.1, лит.А; тел./факс: +7 (812) 777-05-82; e-mail: medtracom@mail.ru

Не использовать дважды! 

 

Комплектация

  1. Винт с металлическим адаптером в блистере и  индивидуальной упаковке с инструкцией.
  2. Винт без металлического адаптера  в блистере и  индивидуальной упаковке с инструкцией.
  3. Винт с полной нарезкой резьбы в блистере и  индивидуальной упаковке с инструкцией.
  4. Винт с частичной нарезкой резьбы в блистере и  индивидуальной упаковке с инструкцией.
  5. Винт канюлированный с полной нарезкой резьбы в блистере и  индивидуальной упаковке с инструкцией.
  6. Винт канюлированный с частичной нарезкой резьбы  в блистере и  индивидуальной упаковке с инструкцией.
  7. Винт с полной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием в блистере и индивидуальной упаковке с инструкцией.
  8. Винт с частичной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием в блистере и индивидуальной упаковке с инструкцией.
  9. Интерферентный винт в блистере и  индивидуальной упаковке с инструкцией.
  10. Пин в блистере и индивидуальной упаковке с инструкцией.
  11. Штифт в блистере и индивидуальной упаковке с инструкцией.

 

Инструменты для установки

  1. Спица
  2. Сверло
  3. Канюлированное сверло
  4. Метчик
  5. Канюлированный метчик
  6. Измеритель длины винтов
  7. Измеритель длины малый
  8. Измеритель длины большой
  9. Измеритель длины средний
  10. Зенкер
  11. Канюлированный зенкер
  12. Рабочая часть отвертки
  13. Канюлированная  шестигранная часть отвертки
  14. Канюлированная прямая часть отвертки
  15. Фиксатор винтов на отвертке
  16. Фиксатор  рукавный
  17. Рукоять малая
  18. Рукоять  большая
  19. Т образная рукоять
  20. Артроскопическая рукоять для аппликатора
  21. Артроскопический проводник
  22. Направитель
  23. Направитель универсальный
  24. Направитель двойной
  25.  Защитник
  26. Основной артроскопический аппликатор
  27. Многоразовый аппликатор пинов
  28. Пистон аппликатор
  29. Рукав аппликатор
  30. Футляр для хранения