Продукция

Имплантаты биодеградируемые для остеосинтеза с инструментами для их установки

 

СОДЕРЖАНИЕ

 

1. ОПИСАНИЕ
2. ТОВАРНЫЙ АССОРТИМЕНТ И СПРАВОЧНЫЕ КОДЫ ИЗДЕЛИЙ
3. ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ
4. МАРКИРОВКА И УПАКОВКА ИЗДЕЛИЯ
5. СРОКИ ХРАНЕНИЯ
6. КОМПЛЕКТАЦИЯ

 

1.  Описание изделия

 

Штифты и пины

Имплантаты биодеградируемые для остеосинтеза с инструментами для их установки представляют собой биодеградируемые штифты и пины, предназначенные для фиксации переломов костей и остеотомии в травматологии и ортопедии, челюстно-лицевой хирургии, нейрохирургии, при артродезе, для фиксации костных трансплантатов, при пересадке кости и при переломах хрящей для обеспечения надлежащей фиксации.

Имплантаты биодеградируемые для остеосинтеза: пины, штифты и винты.

Дизайн штифтов и пинов

Рисунок 1. Дизайн штифтов и пинов

Все штифты и пины выпускаются в нескольких размерах, включая диаметр 1.5-3.2 мм и длину 5-70мм.

Имплантаты   изготавливаются из биорассасывющихся полимеров (сополимера L-лактида с гликолидом). Данный материал предполагает сохранение механической функциональности в процессе срастания перелома и способствует полному рассасыванию имплантата после срастания, что устраняет необходимость проведения операции по удалению имплантата.

Применяющиеся при имплантации хирургические техники похожи на те методы, что использовались с ранее сертифицированными устройствами для похожих показаний. После надлежащего обнажения и репозиции с использованием стандартной хирургической процедуры имплантаты вводятся в подходящее просверленное отверстие через плоскость перелома/остеотомии. Имплантаты разработаны, чтобы использоваться как со специальными инструментами, так и с стандартными АО инструментами.

Имплантаты стерилизованыгамма-облучением и упакованы в футляр из полистирола и полипропилена, что позволяет использовать их без дополнительной стерилизации во время операции. В футляре винт помещен в пакет из алюминиевой фольги для поддержания стерильности и во избежание проникновения влаги. Пакет из алюминиевой фольги сохраняется в неповрежденном виде весь срок хранения товара. От физических воздействий запечатанный многослойный пакет защищен картонной коробкой. 

 

Винт с металлическим адаптером и без

Винт с металлическим адаптером и без, представляют собой биодеградируемые винты, предназначенные для фиксации переломов костей и остеотомии в травматологии и ортопедии, челюстно-лицевой хирургии, нейрохирургии, при артродезе, для фиксации костных трансплантатов, при переломах хрящей для обеспечения надлежащей фиксации.

Винты включает:

 

Винт срезной поверхностьюсметаллическим адаптером дляразового применения/внедрения (слева) и с отсоединенным металлическим  адаптером (справа).

Рис.1. Винт срезной поверхностьюсметаллическим адаптером дляразового применения/внедрения (слева) и с отсоединенным металлическим  адаптером (справа).

Канюлированный винт имеет в центре отверстие маленького диаметра, позволяющее проводить имплантацию, помещаясь вдоль металлического проводника (спицы Киршнера). Поскольку, по сравнению с обычным винтом  того же номинального размера, канюлированный винт менее прочен, хирургам предлагается дополнительная процедура. Выполнить данную операцию можно либо используя отдельно приобретенные канюлированный винт и 1,5-миллиметровый металлическим адаптером, либо выбрать комплект из канюлированного винта,1,5-миллиметрового фиксатора, в котором металлическим адаптером соответствующей длины помещен в одну упаковку с канюлированным винтом.

В наличии имеются канюлированные винты разных размеров, 3.5, 4.0 и 4.5 мм в диаметре и от 20 до 90 мм в длину, частично или полностью покрытые резьбой. Канюлированные винты в комплекте с 1,5-миллиметровыми металлическим адаптером представлены разной величины, включающей диаметры от 4,0 до 4,5 мм и длину от 25 до 90 мм; их поверхность частично или полностью покрыта резьбой. 

Канюлированные винты поставляются совместно с металлическими одноразовыми адаптерами, совместимые с  инструментами  AO/ASIF. Канюлированные винты, отдельные или в комплекте с 1,5-миллиметровым металлическим адаптером предназначены для работы с оборудованием Биоретек, но металлический наконечник адаптера позволяет так же установку винта с AO-совместимыми отвертками. 

Канюлированный винт (слева) и металлический адаптер дляразового применения (справа).

Рис.2. Канюлированный винт (слева) и металлический адаптер дляразового применения (справа).

Техника проведения хирургической операции схожа с методами, используемыми в работе с предварительно стерилизованными устройствами с применением спицы. После проведения стандартной хирургической операции вскрытия и репозиции, винт вводится в специальное покрытое резьбой отверстие через плоскость перелома/остеотомии. Введение канюлированного винта осуществляется с использованием спицы. После введения канюлированного винта диаметром 4.0 или 4.5 мм хирург может упрочнить канюлированный винт путем введения 1.5-миллиметрового металлический адаптер через отверстие в винте.

Винтыизготавливаются из биорассасывющихся полимеров (сополимера L-лактида с гликолидом) (85L/15G PLGA). Данный материал предполагает сохранение механической функциональности в процессе срастания перелома и способствуют полному рассасыванию имплантата после срастания, что устраняет необходимость проведения операции по удалению имплантата. 

Винтыстерилизованыгамма-облучением и упакованы в футляр из полистирола и полипропилена, что позволяет использовать их без дополнительной стерилизации во время операции. В футляре винт помещен в пакет из алюминиевой фольги для поддержания стерильности и во избежание проникновения влаги. Пакет из алюминиевой фольги сохраняется в неповрежденном виде весь срок хранения товара. От физических воздействий запечатанный многослойный пакет защищен картонной коробкой.

 

Винты с антибактериальным покрытием

Винты с антибактериальным покрытием, выделяющим препарат ципрофлоксацин (свидетельств о гос. регистрации ципрофлоксацина с торговым названием ЦИФРАН - ПN014412/02 от 19.12.2008 г., производства Индии). Винт для фиксации костей с одноразовым адаптером для введения. Он предназначен для фиксации переломов костей, остеотомии, артродеза, костных трансплантаций и костно-хрящевых переломов при условии достаточного обездвиживания, когда существует рис возникновения инфекций, вызванных чувствительными к  ципрофлоксацину микроорганизмами. Главная функция – фиксация.

Дизайн Винта с антибактериальным покрытием

Рисунок 1. Дизайн Винта с антибактериальным покрытием

Сам винт сконструирован из рассасывающихся сополимеров поли (L-лактид-ко-гликолид) (PLGA) и ципрофлоксацина (антибактериальное средство). Винт содержит 8 вес.% порошка ципрофлоксацина равномерно распределенного по поверхности имплантата. Стерильный металлический адаптер для введения сделан из нержавеющей стали, AISI 316L. Все материалы хорошо известны и широко используются в ортопедии. Они имеют долгую историю безопасного использования и хорошо известные технологии. Кроме того, они раздельно были проверены на биосовместимости на животных и в клинических исследованиях.

Процесс изготовления винтов с антибактериальным покрытием гарантирует высокую начальную механическую прочность и необходимую и подходящую жесткость винта. При правильном использовании и при условии адекватной иммобилизации, винт обеспечивает ровное сращивание костных переломов, остеотомии, артродеза, костных трансплантаций и костно-хрящевых переломов после хирургического вмешательства. В то время как прооперированный костный перелом или остеотомия набирает силу во время лечения, винт постепенно теряет прочность, однако сохраняя свои функции по крайней мере 8 недель.

Предполагаемое использование

При использовании по назначению и при надлежащей иммобилизации, имплантаты  обеспечиваютточную фиксацию переломов, применяются при остеотомии, артродезе, пересадке кости и костно-хрящевых переломах после хирургической операции.

Показания

Имплантаты  предназначены дляфиксации переломов костей и остеотомии в травматологии и ортопедии, челюстно-лицевой хирургии, нейрохирургии, при артродезе, для фиксации костных трансплантатов, при переломах хрящей для обеспечения надлежащей фиксации.

Противопоказания

Материал изделий

Имплантаты биодеградируемые для остеосинтеза изготавливаются из упорядоченных и  биорассасывающихся  полимеров (L-лактид-ко-гликолид) (85L/15G). В живом организме эти полимеры распадаются в результате гидролиза на альфа-гидроксидные кислоты, которые метаболизируются организмом.

Прочностные характеристики

Предел прочности при сдвиге, установленный контролем готовой продукции: >85МПа.

Снижение прочности и биодеградация

В процессе срастания и восстановления прочности прооперированной сломанной или остеотомированной кости, Имплантаты биодеградируемые для остеосинтеза постепенно теряют свою прочность, выполняя при этом свою функцию в течение минимального срока 8 недель. Биодеградирование происходит в течение двух лет, устраняя необходимость проведения операции по удалению имплантата.

 

2. Товарный ассортимент и справочные коды изделий

 

Штифтов и Пинов

Предлагаемые устройства варьируются по размерам ( диаметр 1.5-3.2, длина 5-70мм). Более специфические характеристики группы товаров, включающие справочные коды изделий, приведены в Таблицах Наименования Изделий.

Таблица 1: Таблица наименования изделий Пин

Наименование изделия Код товара Диаметр Длина
Пин 1.5мм*20мм B -AP-1520 1.5 мм 20 мм
Пин 1.5 мм*30мм B –AP-1530 1.5 мм 30 мм
Пин 1.5 мм*40мм B -AP-1540 1.5 мм 40 мм
Пин 1.5 мм*50мм B -AP-1550 1.5 мм 50 мм
Пин 1.5 мм*60мм B -AP-1560 1.5 мм 60 мм
Пин 1.5 мм*70мм B -AP-1570 1.5 мм 70 мм
Пин 2.0мм*20 мм B -AP-2020 2.0 мм 20 мм
Пин 2.0мм*30 мм B -AP-2030 2.0 мм 30 мм
Пин 2.0мм*40мм B -AP-2040 2.0 мм 40 мм
Пин 2.0мм*50 мм B -AP-2050 2.0 мм 50 мм
Пин 2.0мм*60 мм B -AP-2060 2.0 мм 60 мм
Пин 2.0мм*70 мм B -AP-2070 2.0 мм 70 мм
Пин 2.7мм*30мм B -AP-2730 2.7 мм 30 мм
Пин 2.7мм*40мм B -AP-2740 2.7 мм 40 мм
Пин 2.7мм*50мм B -AP-2750 2.7 мм 50 мм
Пин 2.7мм*60мм B -AP-2760 2.7 мм 60 мм
Пин 2.7мм*70мм B -AP-2770 2.7 мм 70 мм
Пин 3.2мм*40мм B -AP-3240 3.2 мм 40 мм
Пин 3.2мм*50мм B -AP-3250 3.2 мм 50 мм
Пин 3.2мм*60мм B -AP-3260 3.2 мм 60 мм
Пин 3.2мм*70мм B -AP-3270 3.2 мм 70 мм

 

Таблица 2: Таблица наименований изделий Штифт 

Наименование продукта Код Диаметр Длина
Штифт 1.5*5мм B-ANCo-1505 1.5 мм 5 мм
Штифт 1.5*10мм B-ANCo-1510 1.5 мм 10 мм
Штифт 1.5*15 мм B-ANCo-1515 1.5 мм 15 мм
Штифт 1.5*20мм B-ANCo-1520 1.5 мм 20 мм
Штифт 1.5*25 мм B-ANCo-1525 1.5 мм 25 мм
Штифт 1.5*30мм B-ANCo-1530 1.5 мм 30 мм
Штифт 1.5*35мм B-ANCo-1535 1.5 мм 35 мм
Штифт 1.5*40мм B-ANCo-1540 1.5 мм 40 мм
Штифт 1.5*45мм B-ANCo-1545 1.5 мм 45 мм
Штифт 1.5*50мм B-ANCo-1550 1.5 мм 50 мм
Штифт 1.5*60мм B-ANCo-1560 1.5 мм 60 мм
Штифт 1.5*70мм B-ANCo-1570 1.5 мм 70 мм
Штифт 2.0*5 мм B-ANCo-2005 2.0 мм 5 мм
Штифт 2.0*10мм B-ANCo-2010 2.0 мм 10 мм
Штифт 2.0*15мм B-ANCo-2015 2.0 мм 15 мм
Штифт 2.0*20мм B-ANCo-2020 2.0 мм 20 мм
Штифт 2.0*25 мм B-ANCo-2025 2.0 мм 25 мм
Штифт 2.0*30 мм B-ANCo-2030 2.0 мм 30 мм
Штифт 2.0*35 мм B-ANCo-2035 2.0 мм 35 мм
Штифт 2.0*40 мм B-ANCo-2040 2.0 мм 40 мм
Штифт 2.0*45 мм B-ANCo-2045 2.0 мм 45 мм
Штифт 2.0* 50 мм B-ANCo-2050 2.0 мм 50 мм
Штифт 2.0*60 мм B-ANCo-2060 2.0 мм 60 мм
Штифт 2.0*70мм B-ANCo-2070 2.0 мм 70 мм
Штифт 2.7*5мм B-ANCo-2705 2.7 мм 5 мм
Штифт 2.7*10мм B-ANCo-2710 2.7 мм 10 мм
Штифт 2.7*15мм B-ANCo-2715 2.7 мм 15 мм
Штифт 2.7*20мм B-ANCo-2720 2.7 мм 20 мм
Штифт 2.7*25мм B-ANCo-2725 2.7 мм 25 мм
Штифт 2.7*30 мм B-ANCo-2730 2.7 мм 30 мм
Штифт 2.7*35 мм B-ANCo-2735 2.7 мм 35 мм
Штифт 2.7*40мм B-ANCo-2740 2.7 мм 40 мм
Штифт 2.7*45мм B-ANCo-2745 2.7 мм 45 мм
Штифт 2.7*50 мм B-ANCo-2750 2.7 мм 50 мм
Штифт 2.7*60мм B-ANCo-2760 2.7 мм 60 мм
Штифт 2.7*70мм B-ANCo-2770 2.7 мм 70 мм
Штифт 3.2мм*5мм B-ANCo-3205 3.2 мм 5 мм
Штифт 3.2*10мм B-ANCo-3210 3.2 мм 10 мм
Штифт 3.2*15мм B-ANCo-3215 3.2 мм 15 мм
Штифт 3.2*20мм B-ANCo-3220 3.2 мм 20 мм
Штифт 3.2*25мм B-ANCo-3225 3.2 мм 25 мм
Штифт 3.2*30мм B-ANCo-3230 3.2 мм 30 мм
Штифт 3.2*35мм B-ANCo-3235 3.2 мм 35 мм
Штифт 3.2*40мм B-ANCo-3240 3.2 мм 40 мм
Штифт 3.2*45мм B-ANCo-3245 3.2 мм 45 мм
Штифт 3.2*50мм B-ANCo-3250 3.2 мм 50 мм
Штифт 3.2*60мм B-ANCo-3260 3.2 мм 60 мм
Штифт 3.2*70мм B-ANCo-3270 3.2 мм 70 мм

 

Таблица 3: Наименования продуктов Штифт 

Описание продукта Код Диаметр Длина
Штифт Flat1.5* 5 мм B-ANF-1505 1.5 мм 5 мм
Штифт 1.5* 10 мм B-ANF-1510 1.5 мм 10мм
Штифт 1.5 *15 мм B-ANF-1515 1.5 мм 15 мм
Штифт 1.5* 20 мм B-ANF-1520 1.5 мм 20мм
Штифт 1.5* 25 мм B-ANF-1525 1.5 мм 25 мм
Штифт 1.5* 30 мм B-ANF-1530 1.5 мм 30 мм
Штифт 1.5*35 мм B-ANF-1535 1.5 мм 35 мм
Штифт 1.5*40 мм B-ANF-1540 1.5 мм 40 мм
Штифт 1.5* 45 мм B-ANF-1545 1.5 мм 45 мм
Штифт 1.5*50 мм B-ANF-1550 1.5 мм 50 мм
Штифт 1.5*60 мм B-ANF-1560 1.5 мм 60 мм
Штифт 1.5*70 мм B-ANF-1570 1.5 мм 70 мм
Штифт 2.0*5 мм B-ANF-2005 2.0 мм 5 мм
Штифт 2.0*10 мм B-ANF-2010 2.0 мм 10мм
Штифт 2.0*15 мм B-ANF-2015 2.0 мм 15 мм
Штифт 2.0*20 мм B-ANF-2020 2.0 мм 20мм
Штифт 2.0*25 мм B-ANF-2025 2.0 мм 25 мм
Штифт 2.0*30 мм B-ANF-2030 2.0 мм 30 мм
Штифт 2.0*35 мм B-ANF-2035 2.0 мм 35 мм
Штифт 2.0*40 мм B-ANF-2040 2.0 мм 40 мм
Штифт 2.0*45 мм B-ANF-2045 2.0 мм 45 мм
Штифт 2.0*50 мм B-ANF-2050 2.0 мм 50 мм
Штифт 2.0*60 мм B-ANF-2060 2.0 мм 60 мм
Штифт 2.0*70 мм B-ANF-2070 2.0 мм 70 мм
Штифт 2.7*5 мм B-ANF-2705 2.7 мм 5 мм
Штифт 2.7*10 мм B-ANF-2710 2.7 мм 10мм
Штифт 2.7*15мм B-ANF-2715 2.7 мм 15 мм
Штифт 2.7*20 мм B-ANF-2720 2.7 мм 20мм
Штифт 2.7*25 мм B-ANF-2725 2.7 мм 25 мм
Штифт 2.7*30 мм B-ANF-2730 2.7 мм 30 мм
Штифт 2.7*35 мм B-ANF-2735 2.7 мм 35 мм
Штифт 2.7*40мм B-ANF-2740 2.7 мм 40 мм
Штифт 2.7*45 мм B-ANF-2745 2.7 мм 45 мм
Штифт 2.7*50 мм B-ANF-2750 2.7 мм 50 мм
Штифт 2.7*60 мм B-ANF-2760 2.7 мм 60 мм
Штифт 2.7*70 мм B-ANF-2770 2.7 мм 70 мм
Штифт 3.2*5 мм B-ANF-3205 3.2 мм 5 мм
Штифт 3.2*10 мм B-ANF-3210 3.2 мм 10мм
Штифт 3.2*15 мм B-ANF-3215 3.2 мм 15 мм
Штифт 3.2*20 мм B-ANF-3220 3.2 мм 20мм
Штифт 3.2*25 мм B-ANF-3225 3.2 мм 25 мм
Штифт 3.2*30 мм B-ANF-3230 3.2 мм 30 мм
Штифт 3.2*35 мм B-ANF-3235 3.2 мм 35 мм
Штифт 3.2*40 мм B-ANF-3240 3.2 мм 40 мм
Штифт 3.2*45 мм B-ANF-3245 3.2 мм 45 мм
Штифт 3.2* 50 мм B-ANF-3250 3.2 мм 50 мм
Штифт 3.2* 60 мм B-ANF-3260 3.2 мм 60 мм
Штифт 3.2* 70мм B-ANF-3270 3.2 мм 70 мм

 

Таблица 4: Наименование продуктов Штифт 

Наименование продукта Код Диаметр Длина
Штифт 1.5*20 мм B-APF-1520 1.5 мм 20 мм
Штифт 1.5*30 мм B-APF-1530 1.5 мм 30мм
Штифт 1.5*40 мм B-APF-1540 1.5 мм 40мм
Штифт 1.5*50мм B-APF-1550 1.5 мм 50мм
Штифт 1.5*60 мм B-APF-1560 1.5 мм 60 мм
Штифт 1.5*70 мм B-APF-1570 1.5 мм 70 мм
Штифт 2.0*20 мм B-APF-2020 2.0 мм 20 мм
Штифт 2.0*30 мм B-APF-2030 2.0 мм 30 мм
Штифт 2.0*40 мм B-APF-2040 2.0 мм 40 мм
Штифт 2.0*50 мм B-APF-2050 2.0 мм 50 мм
Штифт 2.0*60 мм B-APF-2060 2.0 мм 60 мм
Штифт 2.0*70 мм B-APF-2070 2.0 мм 70 мм
Штифт 2.7*30 мм B-APF-2730 2.7 мм 30 мм
Штифт 2.7*40 мм B-APF-2740 2.7 мм 40 мм
Штифт 2.7*50 мм B-APF-2750 2.7 мм 50 мм
Штифт 2.7*60 мм B-APF-2760 2.7 мм 60 мм
Штифт 2.7*70 мм B-APF-2770 2.7 мм 70 мм
Штифт 3.2*40 мм B-APF-3240 3.2 мм 40 мм
Штифт 3.2*50 мм B-APF-3250 3.2 мм 50 мм
Штифт 3.2*60 мм B-APF-3260 3.2 мм 60 мм
Штифт 3.2* 70 мм B-APF-3270 3.2 мм 70 мм

 

Винты

Предлагаемые изделия бывают частично или полностью покрыты резьбой и варьируются по размерам. Более специфические характеристики группы товаров, включающие справочные коды изделий, приведены в Таблицах Наименования Изделий.

 

Таблица 1: Наименования изделий Винт с полной нарезкой резьбы

Наименование изделия Справочный код изделий Диаметр Длина
Винт с полной нарезкой резьбы2.0 x 10 мм B-AS-2010 2.0 мм 10 мм
Винт с полной нарезкой резьбы2.0 x 12 мм B-AS-2012 2.0 мм 12 мм
Винт с полной нарезкой резьбы2.0 x 14 мм B-AS-2014 2.0 мм 14 мм
Винт с полной нарезкой резьбы2.0 x 16 мм B-AS-2016 2.0 мм 16 мм
Винт с полной нарезкой резьбы2.0 x 20 мм B-AS-2020 2.0 мм 20 мм
Винт с полной нарезкой резьбы2.7 x 10 мм B-AS-2710 2.7 мм 10 мм
Винт с полной нарезкой резьбы2.7 x 12 мм B-AS-2712 2.7 мм 12 мм
Винт с полной нарезкой резьбы2.7 x 14 мм B-AS-2714 2.7 мм 14 мм
Винт с полной нарезкой резьбы2.7 x 16 мм B-AS-2716 2.7 мм 16 мм
Винт с полной нарезкой резьбы2.7 x 18 мм B-AS-2718 2.7 мм 18 мм
Винт с полной нарезкой резьбы2.7 x 20 мм B-AS-2720 2.7 мм 20 мм
Винт с полной нарезкой резьбы2.7 x 24 мм B-AS-2724 2.7 мм 24 мм
Винт с полной нарезкой резьбы3.5 x 10 мм B-AS-3510 3.5 мм 10 мм
Винт с полной нарезкой резьбы3.5 x 14 мм B-AS-3514 3.5 мм 14 мм
Винт с полной нарезкой резьбы3.5 x 16 мм B-AS-3516 3.5 мм 16 мм
Винт с полной нарезкой резьбы3.5 x 18 мм B-AS-3518 3.5 мм 18 мм
Винт с полной нарезкой резьбы3.5 x 20 мм B-AS-3520 3.5 мм 20 мм
Винт с полной нарезкой резьбы3.5 x 24 мм B-AS-3524 3.5 мм 24 мм
Винт с полной нарезкой резьбы3.5 x 28 мм B-AS-3528 3.5 мм 28 мм
Винт с полной нарезкой резьбы3.5 x 32 мм B-AS-3532 3.5 мм 32 мм
Винт с полной нарезкой резьбы3.5 x 36 мм B-AS-3536 3.5 мм 36 мм
Винт с полной нарезкой резьбы3.5 x 40 мм B-AS-3540 3.5 мм 40 мм
Винт с полной нарезкой резьбы4.5 x 25 мм B-AS-4525 4.5 мм 25 мм
Винт с полной нарезкой резьбы4.5 x 30 мм B-AS-4530 4.5 мм 30 мм
Винт с полной нарезкой резьбы4.5 x 35 мм B-AS-4535 4.5 мм 35 мм
Винт с полной нарезкой резьбы4.5 x 40 мм B-AS-4540 4.5 мм 40 мм
Винт с полной нарезкой резьбы4.5 x 45 мм B-AS-4545 4.5 мм 45 мм
Винт с полной нарезкой резьбы4.5 x 50 мм B-AS-4550 4.5 мм 50 мм
Винт с полной нарезкой резьбы4.5 x 55 мм B-AS-4555 4.5 мм 55 мм
Винт с полной нарезкой резьбы4.5 x 60 мм B-AS-4560 4.5 мм 60 мм
Винт с полной нарезкой резьбы4.5 x 65 мм B-AS-4565 4.5 мм 65 мм
Винт с полной нарезкой резьбы4.5 x 70 мм B-AS-4570 4.5 мм 70 мм
Винт с полной нарезкой резьбы4.5 x 80 мм B-AS-4580 4.5 мм 80 мм
Винт с полной нарезкой резьбы4.5 x 90 мм B-AS-4590 4.5 мм 90 мм

 

Таблица 2: Наименования изделий Винт с частичной нарезкой резьбы

Наименование изделия Справочный код изделий Диаметр Длина
Винт с частичной нарезкой резьбы 3.5x 10 мм, резьба 5 мм B-AL-3510 3.5 мм 10 мм
Винт с частичной нарезкой резьбы 3.5x 12 мм, резьба 5 мм B-AL-3512 3.5 мм 12 мм
Винт с частичной нарезкой резьбы 3.5x 14 мм, резьба 5 мм B-AL-3514 3.5 мм 14 мм
Винт с частичной нарезкой резьбы 3.5x 16 мм, резьба 6 мм B-AL-3516 3.5 мм 16 мм
Винт с частичной нарезкой резьбы 3.5x 18 мм, резьба 7 мм B-AL-3518 3.5 мм 18 мм
Винт с частичной нарезкой резьбы 3.5x 20 мм, резьба 8мм B-AL-3520 3.5 мм 20 мм
Винт с частичной нарезкой резьбы 3.5x 22 мм, резьба 9 мм B-AL-3522 3.5 мм 22 мм
Винт с частичной нарезкой резьбы 3.5x 24 мм, резьба 10 мм B-AL-3524 3.5 мм 24 мм
Винт с частичной нарезкой резьбы 3.5x 26 мм, резьба 12 мм B-AL-3526 3.5 мм 26 мм
Винт с частичной нарезкой резьбы 3.5x 28 мм, резьба 12 мм B-AL-3528 3.5 мм 28 мм
Винт с частичной нарезкой резьбы 3.5x 30 мм, резьба 14 мм B-AL-3530 3.5 мм 30 мм
Винт с частичной нарезкой резьбы 3.5x 35 мм, резьба 14 мм B-AL-3535 3.5 мм 35 мм
Винт с частичной нарезкой резьбы 3.5x 40 мм, резьба 14 мм B-AL-3540 3.5 мм 40 мм
Винт с частичной нарезкой резьбы 3.5x 45, резьба 15 мм B-AL-3545 3.5 мм 45 мм
Винт с частичной нарезкой резьбы 4.5x 25 мм, резьба 12 мм B-AL-4525 4.5 мм 25 мм
Винт с частичной нарезкой резьбы 4.5x 30 мм, резьба 15 мм B-AL-4530 4.5 мм 30 мм
Винт с частичной нарезкой резьбы 4.5x 35 мм, резьба 18 мм B-AL-4535 4.5 мм 35 мм
Винт с частичной нарезкой резьбы 4.5x 40 мм, резьба 20 мм B-AL-4540 4.5 мм 40 мм
Винт с частичной нарезкой резьбы 4.5x 45 мм, резьба 22 мм B-AL-4545 4.5 мм 45 мм
Винт с частичной нарезкой резьбы 4.5x 50 мм, резьба 24 мм B-AL-4550 4.5 мм 50 мм
Винт с частичной нарезкой резьбы 4.5x 55 мм, резьба 26 мм B-AL-4555 4.5 мм 55 мм
Винт с частичной нарезкой резьбы 4.5x 60 мм, резьба 28 мм B-AL-4560 4.5 мм 60 мм
Винт с частичной нарезкой резьбы 4.5x 65 мм, резьба 30 мм B-AL-4565 4.5 мм 65 мм
Винт с частичной нарезкой резьбы 4.5x 70 мм, резьба 32 мм B-AL-4570 4.5 мм 70 мм
Винт с частичной нарезкой резьбы 4.5x 80 мм, резьба 40 мм B-AL-4580 4.5 мм 80 мм
Винт с частичной нарезкой резьбы 4.5x 90 мм, резьба 46 мм B-AL-4590 4.5 мм 90 мм

 

Таблица 3: Наименования Винт канюлированный с полной нарезкой резьбы

Винт канюлированный с полной нарезкой резьбы 3.5x 20 мм B-ASC-3520 3.5 мм 20 мм
Винт канюлированный с полной нарезкой резьбы3.5x 24 мм B-ASC-3524 3.5 мм 24 мм
Винт канюлированный с полной нарезкой резьбы 3.5x 28 мм B-ASC-3528 3.5 мм 28 мм
Винт канюлированный с полной нарезкой резьбы 3.5x 32 мм B-ASC-3532 3.5 мм 32 мм
Винт канюлированный с полной нарезкой резьбы 3.5x 36 мм B-ASC-3536 3.5 мм 36 мм
Винт канюлированный с полной нарезкой резьбы 3.5x 40 мм B-ASC-3540 3.5 мм 40 мм
Винт канюлированный с полной нарезкой резьбы 4.0x 25 мм B-ASC-4025 4.0 мм 25 мм
Винт канюлированный с полной нарезкой резьбы 4.0x 30 мм B-ASC-4030 4.0 мм 30 мм
Винт канюлированный с полной нарезкой резьбы 4.0x 35 мм B-ASC-4035 4.0 мм 35 мм
Винт канюлированный с полной нарезкой резьбы 4.0x 40 мм B-ASC-4040 4.0 мм 40 мм
Винт канюлированный с полной нарезкой резьбы 4.0x 45 мм B-ASC-4045 4.0 мм 45 мм
Винт канюлированный с полной нарезкой резьбы 4.0x 50 мм B-ASC-4050 4.0 мм 50 мм
Винт канюлированный с полной нарезкой резьбы 4.0x 55 мм B-ASC-4055 4.0 мм 55 мм
Винт канюлированный с полной нарезкой резьбы 4.0x 60 мм B-ASC-4060 4.0 мм 60 мм
Винт канюлированный с полной нарезкой резьбы 4.0x 65 мм B-ASC-4065 4.0 мм 65 мм
Винт канюлированный с полной нарезкой резьбы 4.0x 70 мм B-ASC-4070 4.0 мм 70 мм
Винт канюлированный с полной нарезкой резьбы 4.0x 80 мм B-ASC-4080 4.0 мм 80 мм
Винт канюлированный с полной нарезкой резьбы 4.0x 90 мм B-ASC-4090 4.0 мм 90 мм
Винт канюлированный с полной нарезкой резьбы 4.5x 25 мм B-ASC-4525 4.5 мм 25 мм
Винт канюлированный с полной нарезкой резьбы 4.5x 30 мм B-ASC-4530 4.5 мм 30 мм
Винт канюлированный с полной нарезкой резьбы 4.5x 35 мм B-ASC-4535 4.5 мм 35 мм
Винт канюлированный с полной нарезкой резьбы 4.5x 40 мм B-ASC-4540 4.5 мм 40 мм
Винт канюлированный с полной нарезкой резьбы 4.5x 45 мм B-ASC-4545 4.5 мм 45 мм
Винт канюлированный с полной нарезкой резьбы 4.5x 50 мм B-ASC-4550 4.5 мм 50 мм
Винт канюлированный с полной нарезкой резьбы 4.5x 55 мм B-ASC-4555 4.5 мм 55 мм
Винт канюлированный с полной нарезкой резьбы 4.5x 60 мм B-ASC-4560 4.5 мм 60 мм
Винт канюлированный с полной нарезкой резьбы 4.5x 65 мм B-ASC-4565 4.5 мм 65 мм
Винт канюлированный с полной нарезкой резьбы4.5x 70 мм B-ASC-4570 4.5 мм 70 мм
Винт канюлированный с полной нарезкой резьбы 4.5x 80 мм B-ASC-4580 4.5 мм 80 мм
Винт канюлированный с полной нарезкой резьбы 4.5x 90 мм B-ASC-4590 4.5 мм 90 мм
Винт канюлированный с полной нарезкой резьбы 4.0x 25 мм с Актива Пин 1.5x 30 мм B-ASP-4025 4.0 мм 25 мм
Винт канюлированный с полной нарезкой резьбы 4.0x 30 мм с Пином 1.5x 35 мм B-ASP-4030 4.0 мм 30 мм
Винт канюлированный с полной нарезкой резьбы 4.0x 35 мм с Пином 1.5x 40 мм B-ASP-4035 4.0 мм 35 мм
Винт канюлированный с полной нарезкой резьбы 4.0x 40 мм с Пином 1.5x 45 мм B-ASP-4040 4.0 мм 40 мм
Винт канюлированный с полной нарезкой резьбы 4.0x 45 мм с Пином 1.5x 50 мм B-ASP-4045 4.0 мм 45 мм
Винт канюлированный с полной нарезкой резьбы 4.0x 50 мм с Пином 1.5x 55 мм B-ASP-4050 4.0 мм 50 мм
Винт канюлированный с полной нарезкой резьбы 4.0x 55 мм с Пином 1.5x 60 мм B-ASP-4055 4.0 мм 55 мм
Винт канюлированный с полной нарезкой резьбы 4.0x 60 мм с Пином 1.5x 65 мм B-ASP-4060 4.0 мм 60 мм
Винт канюлированный с полной нарезкой резьбы 4.0x 65 мм с Пином 1.5x 70 мм B-ASP-4065 4.0 мм 65 мм
Винт канюлированный с полной нарезкой резьбы 4.0x 70 мм с Пином 1.5x 75 мм B-ASP-4070 4.0 мм 70 мм
Винт канюлированный с полной нарезкой резьбы 4.0x 80 мм с Пином 1.5x 85 мм B-ASP-4080 4.0 мм 80 мм
Винт канюлированный с полной нарезкой резьбы 4.0x 90 мм с Пином 1.5x 95 мм B-ASP-4090 4.0 мм 90 мм
Винт канюлированный с полной нарезкой резьбы 4.5x 25 мм с Пином 1.5x 30 мм B-ASP-4525 4.5 мм 25 мм
Винт канюлированный с полной нарезкой резьбы 4.5x 30 мм с Пином 1.5x 35 мм B-ASP-4530 4.5 мм 30 мм
Винт канюлированный с полной нарезкой резьбы 4.5x 35 мм с Пином 1.5x 40 мм B-ASP-4535 4.5 мм 35 мм
Винт канюлированный с полной нарезкой резьбы 4.5x 40 мм с Пином 1.5x 45 мм B-ASP-4540 4.5 мм 40 мм
Винт канюлированный с полной нарезкой резьбы 4.5x 45 мм с Пином 1.5x 50 мм B-ASP-4545 4.5 мм 45 мм
Винт канюлированный с полной нарезкой резьбы 4.5x 50 мм с Пином 1.5x 55 мм B-ASP-4550 4.5 мм 50 мм
Винт канюлированный с полной нарезкой резьбы 4.5x 55 мм с Пином 1.5x 60 мм B-ASP-4555 4.5 мм 55 мм
Винт канюлированный с полной нарезкой резьбы 4.5x 60 мм с Пином 1.5x 65 мм B-ASP-4560 4.5 мм 60 мм
Винт канюлированный с полной нарезкой резьбы 4.5x 65 мм с Пином 1.5x 70 мм B-ASP-4565 4.5 мм 65 мм
Винт канюлированный с полной нарезкой резьбы 4.5x 70 мм с Пином 1.5x 75 мм B-ASP-4570 4.5 мм 70 мм
Винт канюлированный с полной нарезкой резьбы 4.5x 80 мм м 1.5x 85 мм B-ASP-4580 4.5 мм 80 мм
Винт канюлированный с полной нарезкой резьбы 4.5x 90 мм с Пином 1.5x 95 мм B-ASP-4590 4.5 мм 90 мм

 

Таблица 4: Наименование Винт канюлированный с частичной нарезкой

Винт канюлированный с частичной нарезкой LAG 3.5x 20 мм, резьба 8 мм B-ALC-3520 3.5 мм 20 мм
Винт канюлированный с частичной нарезкой й LAG 3.5x 22 мм, резьба 9 мм B-ALC-3522 3.5 мм 22 мм
Винт канюлированный с частичной нарезкой LAG 3.5x 24 мм, резьба 10 мм B-ALC-3524 3.5 мм 24 мм
Винт канюлированный с частичной нарезкой LAG 3.5x 26 мм, резьба 12 мм B-ALC-3526 3.5 мм 26 мм
Винт канюлированный с частичной нарезкой LAG 3.5x 28 мм, резьба 12 мм B-ALC-3528 3.5 мм 28 мм
Винт канюлированный с частичной нарезкой LAG 3.5x 30 мм, резьба 14 мм B-ALC-3530 3.5 мм 30 мм
Винт канюлированный с частичной нарезкой LAG 3.5x 35 мм, резьба 14 мм B-ALC-3535 3.5 мм 35 мм
Винт канюлированный с частичной нарезкой LAG 3.5x 40 мм, резьба 14 мм B-ALC-3540 3.5 мм 40 мм
Винт канюлированный с частичной нарезкой LAG 3.5x 45 мм, резьба 15 мм B-ALC-3545 3.5 мм 45 мм
Винт канюлированный с частичной нарезкой LAG 4.0x 25 мм, резьба 12 мм B-ALC-4025 4.0 мм 25 мм
Винт канюлированный с частичной нарезкой LAG 4.0x 30 мм, резьба 15 мм B - ALC-4030 4.0 мм 30 мм
Винт канюлированный с частичной нарезкой LAG 4.0x 35 мм, резьба 18 мм B-ALC-4035 4.0 мм 35 мм
Винт канюлированный с частичной нарезкой LAG 4.0x 40 мм, рещьба 20 мм B-ALC-4040 4.0 мм 40 мм
Винт канюлированный с частичной нарезкой LAG 4.0x 45 мм, резьба 22 мм B-ALC-4045 4.0 мм 45 мм
Винт канюлированный с частичной нарезкой LAG 4.0x 50 мм, резьба 24 мм B-ALC-4050 4.0 мм 50 мм
Винт канюлированный с частичной нарезкой LAG 4.0x 55 мм, резьба 26 мм B-ALC-4055 4.0 мм 55 мм
Винт канюлированный с частичной нарезкой LAG 4.0x 60 мм, резьба 28 мм B-ALC-4060 4.0 мм 60 мм
Винт канюлированный с частичной нарезкой LAG 4.0x 65 мм, резьба 30 мм B-ALC-4065 4.0 мм 65 мм
Винт канюлированный с частичной нарезкой LAG 4.0x 70 мм, резьба 32 мм B-ALC-4070 4.0 мм 70 мм
Винт канюлированный с частичной нарезкой LAG 4.0x 80 мм, резьба 40 мм B-ALC-4080 4.0 мм 80 мм
Винт канюлированный с частичной нарезкой LAG 4.0x 90 мм, резьба 46 мм B-ALC-4090 4.0 мм 90 мм
Винт канюлированный с частичной нарезкой LAG 4.5x 25 мм, резьба 12 мм B-ALC-4525 4.5 мм 25 мм
Винт канюлированный с частичной нарезкой LAG 4.5x 30 мм, резьба 15 мм B-ALC-4530 4.5 мм 30 мм
Винт канюлированный с частичной нарезкой LAG 4.5x 35 мм, резьба 18 мм B-ALC-4535 4.5 мм 35 мм
Винт канюлированный с частичной нарезкой LAG 4.5x 40 мм, резьба 20 мм B-ALC-4540 4.5 мм 40 мм
Винт канюлированный с частичной нарезкой LAG 4.5x 45 мм, резьба 22 мм B-ALC-4545 4.5 мм 45 мм
Винт канюлированный с частичной нарезкой LAG 4.5x 50 мм, резьба 24 мм B-ALC-4550 4.5 мм 50 мм
Винт канюлированный с частичной нарезкой LAG 4.5x 55 мм, резьба 26 мм B-ALC-4555 4.5 мм 55 мм
Винт канюлированный с частичной нарезкой LAG 4.5x 60 мм, резьба 28 мм B -ALC-4560 4.5 мм 60 мм
Винт канюлированный с частичной нарезкой LAG 4.5x 65 мм, резьба 30 мм B-ALC-4565 4.5 мм 65 мм
Винт канюлированный с частичной нарезкой LAG 4.5x 70 мм, резьба 32 мм B-ALC-4570 4.5 мм 70 мм
Винт канюлированный с частичной нарезкой LAG 4.5x 80 мм, резьба 40 мм B-ALC-4580 4.5 мм 80 мм
Винт канюлированный с частичной нарезкой LAG 4.5x 90 мм, резьба 46 мм B-ALC-4590 4.5 мм 90 мм
Винт канюлированный с частичной нарезкой LAG 4.0x 25 мм, резьба 12 мм с Пином 1.5x30 мм B-ALP-4025 4.0 мм 25 мм
Винт канюлированный с частичной нарезкой LAG 4.0x 30 мм, резьба 15 мм с Пином 1.5x 35 мм B-ALP-4030 4.0 мм 30 мм
Винт канюлированный с частичной нарезкой LAG 4.0x 35 мм, резьба 18 мм с Пином 1.5x 40 мм B-ALP-4035 4.0 мм 35 мм
Винт канюлированный с частичной нарезкой LAG 4.0x 40 мм, резьба 20 мм с Пином 1.5x 45 мм B-ALP-4040 4.0 мм 40 мм
Винт канюлированный с частичной нарезкой LAG 4.0x 45 мм, резьба 22 мм с Пином 1.5x 50 мм B-ALP-4045 4.0 мм 45 мм
Винт канюлированный с частичной нарезкой LAG 4.0x 50 мм, резьба 24 мм с Пином 1.5x 55 мм B-ALP-4050 4.0 мм 50 мм
Винт канюлированный с частичной нарезкой LAG 4.0x 55 мм, резьба 26 мм с Пином 1.5x 60 мм B-ALP-4055 4.0 мм 55 мм
Винт канюлированный с частичной нарезкой LAG 4.0x 60 мм, резьба 28 мм м 1.5x 65 мм B-ALP-4060 4.0 мм 60 мм
Винт канюлированный с частичной нарезкой LAG 4.0x 65 мм, резьба 30 мм с Пином 1.5x 70 мм B-ALP-4065 4.0 мм 65 мм
Винт канюлированный с частичной нарезкой LAG 4.0x 70 мм, резьба 32 мм с Пином 1.5x 75 мм B-ALP-4070 4.0 мм 70 мм
Винт канюлированный с частичной нарезкой LAG 4.0x 80 мм, резьба 40 мм с Пином 1.5x 85 мм B-ALP-4080 4.0 мм 80 мм
Винт канюлированный с частичной нарезкой LAG 4.0x 90 мм, резьба 46 мм с Пином 1.5x 95 мм B-ALP-4090 4.0 мм 90 мм
Винт канюлированный с частичной нарезкой LAG 4.5x 25 мм, резьба 12 мм с Пином 1.5x 30 мм B-ALP-4525 4.5 мм 25 мм
Винт канюлированный с частичной нарезкой LAG 4.5x 30 мм, резьба 15 мм с Пином 1.5x 35 мм B-ALP-4530 4.5 мм 30 мм
Винт канюлированный с частичной нарезкой LAG 4.5x 35 мм, резьба 18 мм с Пином 1.5x 40 мм B-ALP-4535 4.5 мм 35 мм
Винт канюлированный с частичной нарезкой LAG 4.5x 40 мм, резьба 20 мм с Пином 1.5x 45 мм B-ALP-4540 4.5 мм 40 мм
Винт канюлированный с частичной нарезкой LAG 4.5x 45 мм, резьба 22 мм с Пином 1.5x 50 мм B-ALP-4545 4.5 мм 45 мм
Винт канюлированный с частичной нарезкой LAG 4.5x 50 мм, резьба 24 мм с Пином 1.5x 55 мм B-ALP-4550 4.5 мм 50 мм
Винт канюлированный с частичной нарезкой LAG 4.5x 55 мм, резьба 26 мм с Пином 1.5x 60 мм B-ALP-4555 4.5 мм 55 мм
Винт канюлированный с частичной нарезкой LAG 4.5x 60 мм, резьба 28 мм с с Пином 1.5x 65 мм B-ALP-4560 4.5 мм 60 мм
Винт канюлированный с частичной нарезкой LAG 4.5x 65 мм, резьба 30 мм с с Пином 1.5x 70 мм B-ALP-4565 4.5 мм 65 мм
Винт канюлированный с частичной нарезкой LAG 4.5x 70 мм, резьба 32 мм с Пином 1.5x 75 мм B-ALP-4570 4.5 мм 70 мм
Винт канюлированный с частичной нарезкой LAG 4.5x 80 мм, резьба 40 мм с Пином 1.5x 85 мм B-ALP-4580 4.5 мм 80 мм
Винт канюлированный с частичной нарезкой LAG 4.5x 90 мм, резьба 46 мм с Пином 1.5x 95 мм B-ALP-4590 4.5 мм 90 мм

 

Таблица 5. Наименование Винт с полной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием

Описание

Код продукта
Винт с полной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием 2.0*10мм B-BS-2010
Винт с полной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием 2.0*12 мм B-BS-2012
Винт с полной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием 2.0*14 мм B-BS-2014
Винт с полной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием 2.0*16мм B-BS-2016
Винт с полной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием 2.0*20мм B-BS-2020
Винт с полной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием 2,7*10мм B-BS-2710
Винт с полной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием 2,7*12 мм B-BS-2712
Винт с полной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием 2,7*14мм B-BS-2714
Винт с полной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием 2,7*16мм B-BS-2716
Винт с полной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием 2,7*18мм B-BS-2718
Винт с полной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием 2,7*20мм B-BS-2720
Винт с полной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием 2,7*24мм B-BS-2724
Винт с полной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием 3,5*10мм B-BS-3510
Винт с полной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием 3,5*14мм B-BS-3514
Винт с полной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием 3,5*16мм B-BS-3516
Винт с полной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием 3,5*18мм B-BS-3518
Винт с полной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием 3,5*20мм B-BS-3520
Винт с полной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием 3,5*24мм B-BS-3524
Винт с полной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием 3,5*28мм B-BS-3528
Винт с полной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием 3,5*32мм B-BS-3532
Винт с полной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием 3,5*36мм B-BS-3536
Винт с полной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием 3,5*40мм B-BS-3540
Винт с полной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием 4,5*25мм B-BS-4525
Винт с полной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием 4,5*30мм B-BS-4530
Винт с полной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием 4,5*35мм B-BS-4535
Винт с полной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием 4,5*40мм B-BS-4540
Винт с полной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием 4,5*45мм B-BS-4545
Винт с полной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием 4,5*50мм B-BS-4550
Винт с полной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием 4,5*55мм B-BS-4555
Винт с полной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием 4,5*60мм B-BS-4560
Винт с полной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием 4,5*65мм B-BS-4565
Винт с полной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием 4,5*70мм B-BS-4570
Винт с частичной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием 3.5*20мм, резьба 8 мм B-BL -3520
Винт с частичной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием 3.5*22мм, резьба9 мм B- BL-3522
Винт с частичной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием 3.5*24мм, резьба 10 мм B- BL -3524
Винт с частичной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием 3.5*26мм, резьба 12 мм B- BL -3526
Винт с частичной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием 3.5*28мм, резьба 12 мм B- BL -3528
Винт с частичной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием 3.5*30мм, резьба 14мм B- BL -3530
Винт с частичной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием 3.5*35мм, резьба 14мм B- BL -3535
Винт с частичной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием 3.5*40мм, резьба 14 мм B- BL -3540
Винт с частичной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием 3.5*45мм, резьба 15 мм B- BL -3545
Винт с частичной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием 4.5*25мм, резьба 12 мм B- BL -4525
Винт с частичной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием 4.5*30мм, резьба 15 мм B- BL -4530
Винт с частичной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием 4.5*35мм, резьба 18 мм B- BL -4535
Винт с частичной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием 4.5*40мм, резьба 20мм B- BL -4540
Винт с частичной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием 4.5*45мм, резьба 22мм B- BL -4545
Винт с частичной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием 4.5*50мм, резьба 24 мм B- BL -4550
Винт с частичной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием 4.5*55мм, резьба 26 мм B- BL -4555
Винт с частичной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием 4.5*60мм, резьба 28 мм B- BL -4560
Винт с частичной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием 4.5*65 мм, резьба 30мм B- BL -4565
Винт с частичной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием 4.5*70 мм, резьба 32мм B- BL -4570

 

3. Принцип действия

 

После проведения стандартной хирургической операции доступа к месту перелома и репозиции, Имплантат   вводится в подходящее просверленное  отверстие через плоскость перелома/остеотомии. В случае необходимости (в зависимости от характера и размера перелома) можно осуществить две или более фиксации штифта для обеспечения правильного положения костного осколка. По усмотрению хирурга, рентген может быть сделан до зашивания раны. По окончании фиксации,  рана зашивается в несколько слоев стандартными ортопедическими и травматологическими средствами. 

Принцип действия пина, штифта

Рисунок. 3. Принцип действия пина, штифта

Винты

После проведения стандартной хирургической операции: выполнения доступа к месту перелома и репозиции, винт водится в специальное покрытое резьбой и промытое отверстие через плоскость перелома/остеотомии. Отвертка и винт удерживаются параллельно длинной оси отверстия, и винт полностью вводится в данное отверстие. После введения одноразовый крепежный адаптер отделяется от имплантата вместе с отверткой. В случае необходимости (в зависимости от характера и размера перелома) можно осуществить две или более фиксации винта для обеспечения правильного положения костного осколка. По усмотрению хирурга, рентген может быть сделан до сшивания раны. По окончании фиксации рана зашивается в несколько слоев стандартными ортопедическими и травматологическими средствами.

Принцип действия винта

Рис. 3. Принцип действия винта

Канюлированный  Винт с полной и частичной  нарезкой резьбы

Сначала спица вводится в кость при помощи дрели, чтобы зафиксировать перелом и пометить отверстие, предназначаемое для канюлированного винта. Затем, используя усиленное изображение, вдоль металлического проводника (спицы) при помощи канюлированной дрели и иглы осуществляется просверливание и пункция.  Кончик спицы длиной 5 мм оставляется плотно зафиксированным в кости. Наконец, после проведения стандартной хирургической операции выполнения доступа к месту перелома и репозиции, канюлированный винт вводится в специальное покрытое резьбой и промытое отверстие через плоскость перелома/остеотомии вдоль спицы. Имплантовод и винт удерживаются параллельно длинной оси отверстия, и винт полностью вводится в данное отверстие. После введения одноразовый крепежный  адаптер отделяется от имплантата.

В тех случаях, когда на основании заключения хирурга от имплантата требуется большая прочность при сдвиге, возможно увеличение прочности канюлированного винта путем введения 1.5-миллиметрового имплантата внутрь канюлированного винта с помощью металлического адаптера. Данная техника позволяет так же заполнить дистальный конец отверстия спицы и лучше стабилизировать фиксацию.

В случае необходимости (в зависимости от характера и размера перелома) можно осуществить две или более фиксации винта для обеспечения точного выпрямления/правильного положения костного осколка. По усмотрению хирурга, рентген может быть сделан до сшивания раны. По окончании фиксации рана зашивается в несколько слоев стандартными ортопедическими и травматологическими средствами.

Использование канюлированного винта со спицей обеспечивает лучшую визуализацию фиксации, позволяет делать разрез маленького размера для введения винта и корректировать положение винта за счет того, что позиция спицы видна при усилении изображения и в случае необходимости может корректироваться путем перемещения спицы маленького диаметра в более подходящую позицию.

Принцип действия канюлированного винта

Рис.4. Принцип действия канюлированного винта

 

4. Маркировка и упаковка изделия

 

Пины и  штифты  

Пин и штифты   стерилизованы гамма-облучением и упакованы в футляр из полистирола и полипропилена и в стерильный водонепроницаемый пакет из алюминиевой фольги, что в комплексе позволяет проводить обеззараживание во время операции, и гарантирует сохранение упаковки в неповрежденном виде в течение всего срока хранения товара.

Пины и штифты всех размеров упакованы по одному принципу. Упаковка включает:

Более подробная информация о маркировке, размещении и упаковке дана в последующих разделах.

Картонная коробка

Наружной упаковкой устройства служит картонная коробка.  Товары в достаточной мере защищены от механических повреждений во время транспортировки и хранения, поскольку упакованы в картонные коробки, изготовленные из достаточно плотного картона.

На наружную упаковку имплантата так же прикреплен термоиндикатор. Если температура превышает +49 °C, цвет термоиндикатора изменяется. Индикатор помещен в картонную коробку.

Мы пользуемся услугами тех производителей индикаторов, которые могут предоставить нам перечень характеристик индикаторов. Согласно перечню характеристик, точность индикатора составляет ± 1 °C. Так же с каждой партией нам предоставляют сертификат соответствия.

Алюминиевая фольга

Имплантат в футляре помещается в пакет из алюминиевой фольги. Подробная характеристика пакета для имплантата приведена в таблице и на рисунке ниже. Пакет такого типа разработан и изготовлен для медицинской техники, нуждающейся в максимальной защите от влаги, и является совместимым со стерилизацией гамма-облучением.

Сохранение пакета в неповрежденном виде в течение заявленного срока хранения товара установлено по результатам тестирования, полученным в процессе апробации упаковки. Результаты испытания печати на прочность ясно демонстрируют, что печать, изготовленная нами лично на нашем аппарате для термосварки, по крайней мере, не хуже печати, изготовленной производителем алюминиевых пакетов для медицинской техники, и потому поддерживает стерильность товара и защищает его от проникновения влаги до самого конца срока хранения. 

Тип Пакет
См. рисунок По центру (голубым цветом): вырубка для пальца
  По краям (красным цветом): крепежная печать
Размеры 215x 90 мм
Печать Не опечатано
Материал верхнего слоя 35786-G - 12? PET / whitePE / 8.75? Alu / adh / EZPeel
Материал нижнего слоя 35786-G - 12? PET / whitePE / 8.75? Alu / adh / EZPeel

 

Пакет из алюминиевой фольги

Рисунок 5. Пакет из алюминиевой фольги

Футляр

Внутрь пакета из алюминиевой фольги помещается пластиковый футляр, защищающий имплантат во время транспортировки и использования в операционной. Футляр содержит три слоя: внешнюю оболочку с крышкой, внутри которой находятся два одинаковых лотка. Материалом для внешней оболочки служит полипропилен, а лотки изготовлены из полистирола. Части внутренних лотков прозрачные, и имплантат может быть виден внутри упаковки.

Футляр изготовлен из тщательно отобранных материалов, совместимых с гамма-облучением того же уровня, что используется при изготовлении медицинской техники. Полистирол обладает полной совместимостью с гамма-облучением, а полипропилен и акриловый сополимер имеют частичную совместимость. Материал для внутренней оболочки футляра допущен для использования в производстве медицинской техники, а материал для внешней оболочки совместим с пищевыми продуктами, т.е. он пропускает токсические вещества. 

Пластиковый футляр с крышкой

Рисунок 7. Пластиковый футляр с крышкой

Вложения

Внутрь картонной коробки помещены два вложения; инструкция по применению и медицинская карта. Образцы ярлыков для продукции Пин. 

 

Винты

Устройства группы изделий Винты стерилизованы гамма-облучением и упакованы в футляр из полистирола и полипропилена и в стерильный водонепроницаемый пакет из алюминиевой фольги, что в комплексе позволяет проводить обеззараживание во время операции, и гарантирует сохранение упаковки в неповрежденном виде в течение всего срока хранения товара.

Устройства Винты всех размеров упакованы по одному принципу. Упаковка включает:

 

Более подробная информация о маркировке, размещении и упаковке дана в последующих разделах.

Картонная коробка

Наружной упаковкой изделия служит картонная коробка. Товары в достаточной мере защищены от механических повреждений во время транспортировки и хранения, поскольку упакованы в картонные коробки, изготовленные из достаточно плотного картона.

На наружную упаковку имплантата так же прикреплен термоиндикатор. Если температура превышает +49 °C, цвет термоиндикатора изменяется. Индикатор помещен в картонную коробку.

Мы пользуемся услугами тех производителей индикаторов, которые могут предоставить нам перечень характеристик индикаторов. Согласно перечню характеристик, точность индикатора составляет ± 1 °C. Так же с каждой партией нам предоставляют сертификат соответствия.

Алюминиевая фольга

Имплантат в футляре помещается в пакет из алюминиевой фольги. Подробная характеристика пакета для имплантата приведена в таблице и на рисунке ниже. Пакет такого типа разработан и изготовлен для медицинской техники, нуждающейся в максимальной защите от влаги, и является совместимым со стерилизацией гамма-облучением.

Сохранение пакета в неповрежденном виде в течение заявленного срока хранения товара установлено по результатам тестирования, полученным в процессе апробации упаковки. Результаты испытания печати на прочность ясно демонстрируют, что печать, изготовленная нами лично на нашем аппарате для термосварки, по крайней мере не хуже печати, изготовленной производителем алюминиевых пакетов для медицинской техники, и потому поддерживает стерильность товара и защищает его от проникновения влаги до самого конца срока хранения. 

Тип Пакет
См. рисунок По центру (голубым цветом): вырубка для пальца
  По краям (красным цветом): крепежная печать
Размеры 215x 90 мм
Печать Не опечатано
Материал верхнего слоя 35786-G - 12? PET / whitePE / 8.75? Alu / adh / EZPeel
Материал нижнего слоя 35786-G - 12? PET / whitePE / 8.75? Alu / adh / EZPeel

 

Пакет из алюминиевой фольги

Рис. 6. Пакет из алюминиевой фольги

Футляр

Внутрь пакета из алюминиевой фольги помещается пластиковый футляр, защищающий имплантат во время транспортировки и использования в операционной. Футляр содержит три слоя: внешнюю оболочку с крышкой, внутри которой находятся два одинаковых лотка. Материалом для внешней оболочки служит полипропилен, а лотки изготовлены из полистирола. Части внутренних лотков прозрачные, и имплантат может быть виден внутри упаковки. Футляры изготовлены заверенным субподрядчиком.

Футляр изготовлен из тщательно отобранных материалов, совместимых с гамма-облучением того же уровня, что используется при изготовлении медицинской техники. Полистирол обладает полной совместимостью с гамма-облучением, а полипропилен и акриловый сополимер имеют частичную совместимость. Материал для внутренней оболочки футляра допущен для использования в производстве медицинской техники, а материал для внешней оболочки совместим с пищевыми продуктами, т.е. он пропускает токсические вещества.

Пластиковый футляр с крышкой

Рис. 7. Пластиковый футляр с крышкой

Вложения

Внутрь картонной коробки помещены два вложения; инструкция по применению (Приложение 4 и 5) и медицинская карта. См. Приложение 3, Образцы ярлыков для продукции Актива Скру. 

 

5. Сроки хранения

 

Имплантаты биодеградируемые для остеосинтеза рассчитаны на срок хранения 36 месяцев. Такой срок годности обычно устанавливается для биорассасывающихся имплантатов с аналогичными показаниями к применению, изготовленных из тех же материалов и упакованных в такую же стерильную и водонепроницаемую тару. Компания Биоретек Лтд. провела ускоренные исследования срока годности при хранении, сопровождаемые одновременно проверкой хранения товаров в режиме реального времени с целью продемонстрировать, что функциональные характеристики товара и упаковки сохраняются в течение 48 месяцев, что больше, чем заявленный на этикетке  срок хранения.

 

6. Комплектация

 

«Имплантаты биодеградируемые для остеосинтеза с инструментами для их установки»

 

  1. Винт с металлическим адаптером в индивидуальной упаковке.
  2. Винт без металлического адаптера в индивидуальной упаковке.
  3. Винт с полной нарезкой резьбы в индивидуальной упаковке.
  4. Винт с частичной нарезкой резьбы в индивидуальной упаковке.
  5. Винт канюлированный с полной нарезкой резьбы в индивидуальной упаковке.
  6. Винт канюлированный с частичной нарезкой резьбы в индивидуальной упаковке.
  7. Винт с полной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием в индивидуальной упаковке.
  8. Винт с частичной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием в индивидуальной упаковке.
  9. Интерферрентный винт в индивидуальной упаковке.
  10. Пин в индивидуальной упаковке.
  11. Штифт в индивидуальной упаковке.

 

Приложение

Инструменты для установки

 

  1. Спица.
  2. Сверло.
  3. Канюлированное сверло.
  4. Метчик.
  5. Канюлированный метчик.
  6. Измеритель длины винтов.
  7. Измеритель длины малый.
  8. Измеритель длины большой.
  9. Измеритель длины средний.
  10. Зенкер.
  11. Канюлированный зенкер.
  12. Рабочая часть отвертки.
  13. Канюлированная  шестигранная часть отвертки.
  14. Канюлированная прямая часть отвертки.
  15. Фиксатор винтов на отвертке.
  16. Фиксатор  рукавный.
  17. Рукоять малая.
  18. Рукоять  большая.
  19. Т образная рукоять.
  20. Артроскопическая рукоять для аппликатора.
  21. Артроскопический проводник.
  22. Направитель.
  23. Направитель  универсальный.
  24. Направитель  двойной.
  25.  Защитник.
  26. Основной артроскопический аппликатор.
  27. Многоразовый аппликатор пинов.
  28. Пистон аппликатор.
  29. Рукав аппликатор.
  30. Футляр для хранения.